Recherche clinique et pharmacovigilance – Parcours professionnel (Parcours en apprentissage)

OBJECTIFS

Une formation générale en recherche clinique qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale.

Il vous permettra d’assister les investigateurs et/ou le promoteur dans l’organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé. Vous participerez aux activités de l’équipe chargée de la vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.

Connaissances et compétences attendues en fin de formation

Connaissance des métiers ARC et TEC (mise place, monitoring, clôture d’études, création des cahiers d’observation, suivi logistique et réglementaire des études cliniques, vigilance, assurance qualité…).

Acquisition des bases des outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique.

Description des résultats d’études cliniques et préparation du rapport final d’étude.

Publics visés

Etre âgé-e de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage  et :

  • avoir validé la 5ème année de Pharmacie ou être titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie,

ou

  • avoir validé la 1ère année de Master en biologie, santé publique, sciences du médicament, informatique, mathématiques, physiologie, chimie…,

ou

  • Avoir une formation paramédicale avec M1 validé

Comment s’inscrire ?

Du 12 avril au 30 juin 2019

1/ Dossier de candidature à envoyer par mail à rf.et1563323771isrev1563323771inu-e1563323771nnobr1563323771os@el1563323771loreg1563323771rev.e1563323771uqini1563323771mod1563323771 et rf.et1563323771isrev1563323771inu-e1563323771nnobr1563323771os@te1563323771llam.1563323771anim1563323771 : Nous communiquer le N° de dossier d’inscription à Sorbonne Université (Cf. 2/ ci-dessous),  lettre de motivation, CV détaillé, relevés de notes depuis le baccalauréat, et si possible, lettre-s de recommandation et accord de l’entreprise d’accueil pour l’apprentissage

2/ Parallèlement inscription en ligne obligatoire sur le site de Sorbonne Université (attention d’autres pièces justificatives seront à fournir) : http://ecandidat.sorbonne-universite.fr

Modalités de sélection

Examen du dossier de candidature et entretien individuel avec le jury de sélection

Débouchés professionnels
  • Chef de projets – Coordinateur d’études cliniques : Il coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la règlementation et des délais.
  • Attaché de Recherche Clinique (ARC) manager : Il gère des projets de développement clinique et anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la règlementation et des délais.
  • Technicien d’études cliniques (TEC) manager : il définit les besoins sur le site de l’investigateur et assiste celui-ci dans la mise en œuvre et le suivi du projet.
  • Chargé de pharmacovigilance : Il réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament et propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la règlementation.

 

Organisation

Rythme de l’apprentissage

Les intervenants du master sont tous des professionnels des métiers de la recherche clinique et de la pharmacovigilance spécialisés dans leur domaine, ils n’ont donc pas de statut d’enseignant, ce qui implique un rythme d’alternance non-conventionnel car lié aux disponibilités aléatoires de ces professionnels :

Voir planning ci-dessous

Contrôle de connaissance

En fonction des Unités d’Enseignement (UE) : Examen écrit et/ou examen oral

Projet tutoré avec soutenance devant un jury de professionnels

La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les cours théoriques, 30 ECTS pour le projet tutoré)

Informations alternance

Dans le cadre de l’apprentissage la signature d’un contrat de travail avec une entreprise pour 1 an est obligatoire.

La recherche de l’entreprise se fait en amont par l’étudiant, puis si besoin avec l’aide de notre partenaire le CFA LEEM apprentissage. Pour plus d’informations : https://www.leem-apprentissage.org/