Recherche clinique & pharmacovigilance – Parcours en APPRENTISSAGE

OBJECTIFS

Une formation générale en recherche clinique qui vous permet d’acquérir une spécialisation nécessaire afin de répondre à un besoin croissant de personnel qualifié dans les métiers de la recherche clinique médicale.

Vous assisterez les investigateurs et/ou le promoteur dans l’organisation, la mise en œuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé. Vous participerez aux activités de l’équipe chargée de la vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.

Comment s'inscrire ?
Du 22 avril au 30 juin 2020

Inscription en ligne obligatoire sur le site de Sorbonne Université : https://medecine.sorbonne-universite.fr/inscriptions/inscriptions-master-sante/

Conditions particulières d’inscription
Etre âgé-e de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage (pas de dérogation possible) et avoir validé une des options ci-dessous :
  • 5ème année de Pharmacie ou être titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie
  • 1ère année de Master en rapport avec la santé ou les sciences (biologie, chimie…)
  • Avoir une formation paramédicale avec M1 validé

Modalités de sélection
Examen du dossier de candidature et entretien individuel avec le jury de sélection
Organisation
Rythme de l’apprentissage
Les intervenants du master sont tous des professionnels des métiers de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance spécialisés dans leur domaine, ils n’ont donc pas de statut d’enseignant, ce qui implique un rythme d’alternance non-conventionnel car lié aux disponibilités aléatoires de ces professionnels.

Contrôle des connaissances
En fonction des Unités d’Enseignement (UE) : Examen écrit et/ou examen oral
Soutenance du projet tutoré devant un jury de professionnels
La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS : semestre 3 cours théoriques, 30 ECTS : semestre 4 projet tutoré)

Informations apprentissage
La formation en apprentissage nécessite de signer un contrat de travail d’un an avec une entreprise, dans le domaine de la Recherche Clinique ou dans le domaine de la Vigilance.
La recherche de l’entreprise se fait en amont par l’étudiant, puis si besoin avec l’aide de notre partenaire le CFA LEEM apprentissage. Pour plus d’informations : https://www.leem-apprentissage.org/
Connaissances et compétences visées
Connaissance des métiers ARC et TEC (mise place, monitoring, clôture d’études, création des cahiers d’observation, suivi logistique et réglementaire des études cliniques, vigilance, assurance qualité…).
Acquisition des bases des outils de data management et biostatistiques appliqués à la recherche clinique.
Description des résultats d’études cliniques et préparation du rapport final d’étude.
Débouchés professionnels
  • Chef de projets – Coordinateur d’études cliniques : Il coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la règlementation et des délais.
  • Attaché de Recherche Clinique (ARC) manager : Il gère des projets de développement clinique et anime et coordonne les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la règlementation et des délais.
  • Technicien d’études cliniques (TEC) manager : il définit les besoins sur le site de l’investigateur et assiste celui-ci dans la mise en œuvre et le suivi du projet.
  • Chargé de pharmacovigilance : Il réalise l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament et propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la règlementation.